El comienzo de una nueva etapa en la preparación de expedientes para medicamentos de uso humano

La introducción de los formatos electrónicos en la presentación de expedientes de registro representa un importante avance en el que, dentro de poco tiempo, veremos como obsoleto el tradicional sistema basado en papel. Esta transición desde el papel hasta nuevos y funcionales sistemas electrónicos de transmisión y gestión de la información para medicamentos de uso humano trae consigo grandes avances e importantes retos no sólo para la industria, alerta ante los altos requerimientos propuestos, sino también para las autoridades, que deben dar respuesta a los avances introducidos en la industria y tomar ahora el testigo hacia una implementación electrónica bidireccional que permita tener una visión global del estado actual de los medicamentos. (Mayo/Junio 09)

Por Francisco J. Moleres, Michael Schaub, Javier de Andrés, Núria Romero y Lídia Cánovas, Regulatory Pharma Net, S.L. (RPN) - 26/01/2010

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Palabras clave:  tecnología,   registros,   ectd,   expediente,   nees, 

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