DARA presenta SX-200-PP, una combinación de llenadora y/o cerradora de sobremesa, para trabajar viales cilíndricos en vidrio, plástico o bien metal, para el acondicionado automático de todo tipo de productos líquidos, semi-líquidos o en polvo, en zona estéril o sala limpia.

Eli Lilly and Company ha anunciado hoy la firma de un acuerdo de fusión definitivo para adquirir Avid Radiopharmaceuticals, una compañía privada que está desarrollando nuevos compuestos moleculares para la toma de imágenes destinadas a detectar y monitorizar enfermedades crónicas en humanos.

La biotecnológica española TCD Pharma, especializada en investigación y desarrollo de productos para el diagnóstico, pronóstico y tratamiento personalizado de los tipos de cáncer, ha anunciado la aprobación por parte de la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) que le permitirá iniciar los ensayos clínicos de Fase I de su compuesto TCD717.

Eli Lilly and Company y Alnara Pharmaceuticals han firmado un acuerdo de fusión por el que Lilly adquirirá Alnara, compañía biotecnológica de capital privado que desarrolla proteínas terapéuticas para el tratamiento de enfermedades metabólicas. Los términos financieros del acuerdo no se han dado a conocer.

DARA presenta una máquina que es una combinación de llenadora - cerradora, para trabajar jeringas de un solo uso en nidos de capacidad entre 0,5 y 20 ml.

MILLIPORE CORPORATION, proveedor de tecnologías, herramientas y servicios para la industria biológica mundial, ha presentado los nuevos kits de ensayo de toxicidad renal humana Milliplex Multi-Analyte Profile (MAP), los primeros kits múltiplex comercializados para investigar la farmacotoxicidad en humanos

Desde hace tiempo que la industria farmacéutica internacional estaba esperando una guía moderna y sólida para poner en marcha las nuevas estrategias y conceptos GMP, orientada a la Validación de Procesos. En este artículo, Fernando Tazón Álvarez desarrolla los conceptos y fundamentos de la nueva estrategia de FDA, junto con sus repercusiones para la industria y la forma práctica de ponerlos en marcha. (Enero/Febrero 2010)

La gestión de las modificaciones, coloquialmente llamadas variaciones, representa una de las actividades regulatorias más importantes de la industria farmacéutica, por la gran carga de trabajo que generan y por la enorme importancia de conseguir su aprobación a tiempo. El nuevo reglamento de modificaciones supone un cambio sustancial en la gestión de las variaciones de las Autorizaciones de Comercialización (AC) de los medicamentos, con una menor intervención administrativa y una mayor responsabilidad para los solicitantes, sin comprometer la salud humana o animal. (Noviembre/Diciembre 2009)