El pasado 7 de julio se cumplió el anuncio que el director general de Farmacia, Alfonso Jiménez, realizó en la Asamblea General de anefp, celebrada en marzo, acerca de la inminente presentación oficial de la guía del Sistema Nacional de Salud para la publicidad de los medicamentos dirigida al público en general. (Julio Agosto 2011)

Entre los días 20 y 21 de septiembre, la empresa 3P Biopharmaceuticals superó de manera satisfactoria la inspección realizada por los inspectores de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), para la obtención de la certificación GMP, ampliando así el alcance de la autorización de laboratorio farmacéutico fabricante de principios activos obtenida durante 2009.

Mediante Real Decreto, aprobado en el pasado Consejo de Ministros del 16 septiembre, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se convierte en Agencia Estatal, lo que le permitirá, según dicho RD, en “dotarse de una nueva estructura organizativa y de la que se espera una gestión más eficaz y un mejor funcionamiento interno”

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizó en 2010 la comercialización de 1.393 medicamentos, lo que supuso un 19% más que en 2009. De todos ellos, el 72% fueron medicamentos genéricos. Éste es uno de los principales datos extraídos de la Memoria Anual de Actividad de la Agencia, que acaba de publicarse en su página web (www.aemps.es).

Según informa la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) el martes 22 de marzo comenzó a funcionar el Registro Europeo de Ensayos Clínicos “EU Clinical Trials Register” gestionado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Digna Biotech y Biotecnol (el Consorcio) anuncian que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado el inicio del primer ensayo clínico fase I con Cardiotrofina-I (CT-I) en voluntarios sanos. El estudio se llevará a cabo en el Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda en Madrid, y en la Clínica Universidad de Navarra en Pamplona, e incluirá 33 voluntarios sanos.

Sylentis, biofarmacéutica perteneciente a Zeltia, ha recibido la concesión por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) de la autorización como laboratorio farmacéutico fabricante de medicamentos en investigación.

La compañía farmacéutica Grünenthal Pharma, referente a nivel mundial en el tratamiento del dolor, ha obtenido la aprobación por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) de registro de comercialización en España de tapentadol.

La página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios acaba de incorporar un registro con información sobre los más de 600 laboratorios farmacéuticos que operan en España, tanto de aquellos que son fabricantes o importadores de medicamentos como los que tienen la titularidad de las autorizaciones de comercialización de medicamentos y poseen instalaciones para almacenarlos.

En marzo se hizo efectiva la entrada en vigor del último Real Decreto 1591/2009 de productos sanitarios. El sector de la tecnología sanitaria se ha visto afectado por esta normativa y por ello, la Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica (SEEIC) considera fundamental que todos los profesionales a los que representa reciban la formación e información necesarias al respecto.

El día 19 de mayo ISPE España celebra su cuarto congreso en el hotel de Madrid Meliá Avenida de América.

Cristina Avendaño, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), anunció el 26 de febrero la elaboración de un Real Decreto de Variaciones que permitirá a los fabricantes de medicamentos procedimientos más sencillos para obtener autorización a las modificaciones de sus productos. Hizo estas declaraciones durante una mesa redonda sobre los retos y el futuro del sector del autocuidado de la salud organizada con motivo de las XIII Jornadas Profesionales y VI Internacionales de Medicamentos para el Autocuidado de la Salud y Parafarmacia celebradas en Madrid.

La gestión de las modificaciones, coloquialmente llamadas variaciones, representa una de las actividades regulatorias más importantes de la industria farmacéutica, por la gran carga de trabajo que generan y por la enorme importancia de conseguir su aprobación a tiempo. El nuevo reglamento de modificaciones supone un cambio sustancial en la gestión de las variaciones de las Autorizaciones de Comercialización (AC) de los medicamentos, con una menor intervención administrativa y una mayor responsabilidad para los solicitantes, sin comprometer la salud humana o animal. (Noviembre/Diciembre 2009)