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Los retos de los envíos electrónicos en Regulatory Affairs

En los últimos años se han introducido en la industria estándares para la presentación electrónica de la documentación a las Agencias Reguladoras (for... (ver más)


Procedimiento voluntario de armonización en la presentación a evaluación de un ensayo clínico

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Las patentes y la industria farmacéutica

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Nuevo reglamento de modificaciones 1234/2008

La gestión de las modificaciones, coloquialmente llamadas variaciones, representa una de las actividades regulatorias más importantes de la industria ... (ver más)


Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos cosméticos

El 24 de marzo se ha cerrado el proceso europeo de revisión de la actual legislación de productos cosméticos. El Parlamento Europeo llegó a un acuerdo... (ver más)