Este artículo recoge los resultados de una encuesta realizada durante los meses de abril y mayo de 2009 entre profesionales de la industria farmacéutica involucrados en proyectos relacionados con la implantación del “Quality by Design” (QbD). El objetivo de la misma era obtener información sobre el impacto de las Guías ICH Q8, Q9 y Q10 en las maneras de desarrollar y fabricar medicamentos y recabar opiniones de las personas involucradas respecto a la utilidad de las mismas y las dificultades a superar. (Mayo/Junio 2009)

La técnica del diseño de experimentos se utilizó en este estudio de optimización de un proceso de compresión, para determinar la combinación de parámetros críticos del proceso que dan un valor de respuesta óptima. Los resultados obtenidos demuestran su validez y utilidad tanto para la validación farmacéutica como para la implementación de la norma ICH Q8 de desarrollo galénico. (Mayo/Junio 2009)