Más noticias

patrocina

 
 

Herramientas estadísticas útiles para la validación y la optimización farmacéutica

En este trabajo se presenta un resumen de las técnicas estadísticas aplicables a la validación, así como también su utilización en la monitorización, evaluación y posterior optimización de nuestros procesos de forma que nos permita seleccionar la más adecuada, todas están listadas al final, ejemplificando algunas de las más habituales en la validación farmacéutica de proceso: cartas de control, estudios de capacidad, diseño de experimentos, análisis de tolerancias, diseño de métodos robustos, análisis modal de fallos y efectos y planes de muestreo. (Marzo/Abril 2011)

Sistemas de agua farmacéutica

TISELAB distribuye los equipos Getinge para producción de agua y vapor farmacéuticos en un enfoque modular. Destacan los sistemas combinados que permiten una generación simultánea compartiendo bancada y sistema de control, reduciendo el importe de la inversión y los costes de validación.

Validación de las botellas con spray para salas limpias

Shield Medicare, centro de excelencia de fabricación de productos para el control de la contaminación de Ecolab, anuncia un nuevo desarrollo en su sistema patentado SteriShield Delivery System, botella con spray para salas limpias, que se ha convertido en un referente de los sistemas protegidos donde el aire no puede entrar en la botella y el contenido permanece estéril durante todo su uso.

Una nueva división de ingeniería

Farma Alimenta irrumpe en el mercado con su nueva división Farma Alimenta Engineering, especializada en proyectos globales y parciales de ingeniería llave en mano (turn-key projects) y EPC (Engineering, Procurement & Construction).

GMPs del siglo XXI

Las GMPs del siglo XXI no suponen más exigencias y por lo tanto más trabajo, sino una reorganización y redistribución de los recursos para incrementar y gestionar mejor la calidad de los productos. Por eso constituyen un magnífico instrumento para hacer frente a una situación de crisis. Se proponen medidas para poder adaptarse a ellas de manera progresiva. (Marzo/Abril 2009)

Aplicación del diseño de experimentos (DOE) a un proceso de compresión farmacéutico

La técnica del diseño de experimentos se utilizó en este estudio de optimización de un proceso de compresión, para determinar la combinación de parámetros críticos del proceso que dan un valor de respuesta óptima. Los resultados obtenidos demuestran su validez y utilidad tanto para la validación farmacéutica como para la implementación de la norma ICH Q8 de desarrollo galénico. (Mayo/Junio 2009)