ITALVACUUM, uno de los fabricantes italianos más conocidos de secadores de vacío y bombas de vacío para los procesos de producción de las industrias química y farmacéutica, ha introducido en el mercado un nuevo secador al vacío horizontal a cuerpo fijo: el Sistema Planex.
The humble excipients which go into the formulation of a medicinal product rarely capture the attention commanded by active pharmaceutical ingredients, but are critical and essential components of drugs (Julio/Agosto 2011).
Mundialmente, las normativas relacionadas con la producción de productos farmacéuticos finales se están haciendo cada vez más importantes en la fabricación de principios activos farmacéuticos (API) de moléculas pequeñas. Como consecuencia de las cambiantes condiciones de mercado, los procesos tienen que ser más eficaces. Por eso los directivos de la industria de API se interesan por la evolución, desarrollo y optimización adicional de estos procesos.
La obtención de Sustancias Farmacéuticas utiliza unas 220.000 toneladas al año de disolventes orgánicos. Algunos disolventes usados en el sector deberán ser sustituidos por otros más seguros debido a la normativa europea que regula su riesgo para las personas e impacto ambiental. Se discute la problemática y oportunidades de sustitución y el programa europeo SOLVSAFE. (Septiembre/Octubre 2009)
Este artículo demuestra que la manipulación de compuestos altamente tóxicos debe llevarse a cabo con procedimientos especiales, equipos analíticos específicos, personal entrenado, así como una efectiva validación de limpieza. Además los tests analíticos de estos productos deben ser asesorados con un análisis de riesgos desde el punto de vista de HSE y GLP/GMP para asegurar que sean realizados de manera segura y en un entorno GLP/GMP. (Enero/Febrero 2009)