ENERO - FEBRERO 2012. Nº 168. Tras la publicación del Nuevo Reglamento de productos cosméticos 1223/2009, muchas empresas del sector cosmético y parafarmacéutico están trabajando en la actualización de los dossiers de cada uno de sus productos cosméticos. Esto ha generado una fuerte demanda de estudios clínicos para verificar las conclusiones extraídas de los análisis de las fórmulas. El artículo pretende ser una ayuda para aquellas personas que toman la decisión acerca de qué centro evaluará sus productos, mediante la exposición de los puntos que se deberían tener en cuenta a la hora de seleccionarlo.

Qualipharma presenta en exclusiva su nuevo Laboratorio de Calibración de Instrumentación en Sala Limpia en sus instalaciones de Madrid. El evento consistirá en un cóctel-presentación con motivo de la inauguración de la sede central de Qualipharma en dos jornadas de puertas abiertas de 14:00 a 19:00 los próximos jueves 8 y martes 20 de marzo.

Conscientes de que en un mundo cada vez más competitivo, gestionar la calidad de forma eficiente es un elemento fundamental en cualquier estrategia empresarial y un factor muy valorado por el mercado, IL3 organiza el curso de postgrado en sistemas de calidad en la industria y la investigación farmacéutica, en modalidad semipresencial.

El 28 de abril AENOR, Asociación Española de Normalización y Certificación, celebró su 25 aniversario, significativa fecha que coincidió con su Asamblea General Anual. AENOR, a través del desarrollo de normas técnicas y certificaciones, contribuye a mejorar la calidad y competitividad de las empresas, sus productos y servicios; de esta forma ayuda a las organizaciones a generar uno de los valores más apreciados en la economía actual: la confianza.

ISPE España ha organizado dos nuevas jornadas técnicas, a celebrar en Barcelona (22 de marzo) y Madrid (23 de marzo), que, aunque coincidan en el mismo día, se tratarán de manera independiente, haciendo una sesión por la mañana dedicada al mantenimiento y otra sesión por la tarde que tratará sobre calidad.

Tiselab ha firmado un contrato de distribución con la compañía Sisto para la comercialización de sus válvulas de diafragma farmacéuticas en España.

Este libro recoge la experiencia adquirida en Reino Unido desde finales de la década de los 90. Durante este periodo, el Servicio Nacional de Salud británico ha estado inmerso en un proceso de reestructuración con el objetivo de garantizar un servicio de calidad, seguro para el paciente, eficiente en su gestión y que ofreciera a sus profesionales un entorno de calidad en su trabajo. ‘Gobierno clínico y gestión eficiente’ ahora se publica en español, editado por Elsevier, con la colaboración de la Cátedra Pfizer en Gestión Clínica de la Fundación Pfizer.

La compañía farmacéutica Boehringer Ingelheim ha celebrado medio siglo de la puesta en marcha de su planta de producción química en Malgrat de Mar (Barcelona). El acto institucional ha contado con la participación de miembros de la familia Boehringer (representantes de la 3ª y 4ª generación), autoridades, colaboradores y ex-colaboradores de la compañía.

MILLIPORE CORPORATION, proveedor de tecnologías, herramientas y servicios para la industria biológica mundial, presenta Millitrack, un software gráfico on-line diseñado para los usuarios de los sistemas de purificación de agua de Millipore.

CEPREVEN, asociación de investigación para la seguridad de vidas y bienes, en colaboración con el Colegio Oficial de Ingenieros Industriales de Bizkaia organiza, el 29 de junio en una jornada sobre prevención y protección contra explosiones, su ámbito de aplicación, responsabilidades y soluciones.

El día 15 de junio el Instituto de Farmacia Industrial de la Facultad de Farmacia de la Universidad Complutense de Madrid en colaboración con Pharmatrans Sanaq AG – Cronofarma, Universidad de Sevilla, Dott. Bonapace & C. y O.M.A.R, organiza un seminario sobre “Excipientes farmacéuticos y equipos de galénica”.

El 21 de Junio, dentro de su Programa 2010 de Seminarios de Formación Especializada, ASINFARMA realizará el Seminario Risk-Based Manufacturing.

El Centro de Investigación sobre Fitoterapia (INFITO) celebra la prohibición, por Real Decreto, de vender plantas medicinales en mercadillos al tiempo que recuerda que el canal más adecuado para la venta de plantas con fines terapéuticos es la farmacia, donde se cumplen todos los requisitos de control de eficacia y seguridad y existe la supervisión de un profesional sanitario.

El fabricante suizo Novasina AG, representado en España por MATHIAS S.L., ha diseñado un nuevo instrumento modelo LabSwift-aw para mediciones de la actividad de agua. Se trata de un aparato portátil y compacto para su uso en laboratorio o producción, ya que se puede suministrar con una batería.

El 26 de abril, Asinfarma, dentro de su Programa 2010 de Seminarios de Formación Especializada, realizará el seminario sobre Reducción de Costes.

La organización internacional de normalización ISO, junto con las organizaciones internacionales de acreditadores ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) e IAF (International Accreditation Forum), han publicado un comunicado conjunto sobre los requisitos de sistemas de gestión en la norma ISO 15189:2007 en relación a la ISO 9001:2008 para los laboratorios clínicos.

Los nuevos espectrómetros de absorción atómica de la Serie AA-7000, de IZASA, destacan por su sensibilidad, flexibilidad en las configuraciones, seguridad y diseño compacto, asegurando una operación eficiente en el laboratorio. En combinación con software de sencillo manejo y el automuestreador ASC-7000, la Serie AA-7000 es una elección adecuada para análisis tanto en llama como en cámara de grafito.

La norma UNE166.002 de sistematización de la gestión en I+D+i para departamentos y centros exclusivos de I+D+i supone un paso más en los aspectos de calidad relacionados con estas actividades. Su implantación es especialmente factible en sistemas de calidad previamente certificados para ISO9001. La utilización de tablas comparativas con los requisitos alineados de ambas normas permite una primera aproximación y una rápida comparación de requisitos. De ello se desprende la ventaja en cuanto a recursos necesarios que supone para este tipo de centros la implantación de la norma UNE166.002, además de representar un excelente refuerzo en materia de calidad para departamentos y organizaciones bajo ISO9001. (Julio/Agosto 2009)

La distribución de medicamentos es un punto clave para poder ofrecer terapias seguras y efectivas y conseguir un buen uso de los medicamentos. En este artículo se repasa la situación en Etiopía, donde las escasas infraestructuras, las características del mercado etíope y su regulación condicionan una distribución arbitraria e irregular, pero con esperanzas de ir mejorando en las próximas décadas. (Enero/Febrero 2009)

Las GMPs del siglo XXI no suponen más exigencias y por lo tanto más trabajo, sino una reorganización y redistribución de los recursos para incrementar y gestionar mejor la calidad de los productos. Por eso constituyen un magnífico instrumento para hacer frente a una situación de crisis. Se proponen medidas para poder adaptarse a ellas de manera progresiva. (Marzo/Abril 2009)

Este artículo recoge los resultados de una encuesta realizada durante los meses de abril y mayo de 2009 entre profesionales de la industria farmacéutica involucrados en proyectos relacionados con la implantación del “Quality by Design” (QbD). El objetivo de la misma era obtener información sobre el impacto de las Guías ICH Q8, Q9 y Q10 en las maneras de desarrollar y fabricar medicamentos y recabar opiniones de las personas involucradas respecto a la utilidad de las mismas y las dificultades a superar. (Mayo/Junio 2009)

La técnica del diseño de experimentos se utilizó en este estudio de optimización de un proceso de compresión, para determinar la combinación de parámetros críticos del proceso que dan un valor de respuesta óptima. Los resultados obtenidos demuestran su validez y utilidad tanto para la validación farmacéutica como para la implementación de la norma ICH Q8 de desarrollo galénico. (Mayo/Junio 2009)

En la industria farmacéutica, las salas blancas son un requisito previo para la fabricación de principios activos ultrapuros donde el entorno debe ser moderno y totalmente estéril.

La nueva PresencePlus P4 Omni de Banner Engineering distribuida en España por ELION S.A. está disponible con sensor a color o en escala de grises. Esta cámara es estanca (IP 68) y soporta las exigencias de las condiciones industriales y entornos en los cuales los lavados son frecuentes, gracia a su encapsulado de aluminio niquelado que además tolera golpes y vibraciones.

César Villalba Nuño se ha incorporado como director comercial del fabricante de reactivos y productos químicos Panreac Química SAU.

En el proceso de detección de microorganismos es importante simplificar el trabajo de laboratorio para obtener resultados rápidos y claros. Para facilitar esta labor, PANREAC presenta las nuevas tiras Cultimed de Indol y Oxidasa.

En esta revista se exponen y debaten, mediante un proceso de discusión público y antes de su aprobación, las modificaciones de la Farmacopea de EE UU (USP) y del Formulario Nacional (NF). De aparición bimestral y sólo en inglés, la suscripción en papel u on-line puede realizarse a través de su distribuidor en España, Cymit Química, S.L.

Esan es un fármaco virtual desarrollado por la compañía químico farmacéutica alemana MERCK en colaboración con Jura JSP, Weilburger Graphics, Schlüter, Chesapeake y Reproflex, que integra distintas técnicas de seguridad y permite diferenciar fácilmente los fármacos auténticos y sus envases de las falsificaciones.

CYMIT QUÍMICA S.L., distribuidor oficial de publicaciones de la USP en España y Portugal, nos informa sobre la disponibilidad de la última edición de la USP-NF.

El sistema de inspección industrial In-Sight 5603 de COGNEX forma parte de unas máquinas de inspección diseñadas para revisar los frascos de suero, en un importante fabricante farmacéutico español.

Grupo Farmasierra, especializado en el desarrollo, manufactura, distribución y comercialización de medicamentos, complementos alimenticios y cosméticos, se ha propuesto como objetivo para el 2010 un crecimiento global del 6%. Para conseguirlo, las líneas estratégicas de la compañía se basan en continuar creciendo en cada una de sus áreas de negocio bajo sus líneas directrices: calidad e innovación.