I+D+i: más allá de la calidad según ISO9001

Ventajas de la implantación de la Norma UNE166.002

La norma UNE166.002 de sistematización de la gestión en I+D+i para departamentos y centros exclusivos de I+D+i supone un paso más en los aspectos de calidad relacionados con estas actividades. Su implantación es especialmente factible en sistemas de calidad previamente certificados para ISO9001. La utilización de tablas comparativas con los requisitos alineados de ambas normas permite una primera aproximación y una rápida comparación de requisitos. De ello se desprende la ventaja en cuanto a recursos necesarios que supone para este tipo de centros la implantación de la norma UNE166.002, además de representar un excelente refuerzo en materia de calidad para departamentos y organizaciones bajo ISO9001. (Julio/Agosto 2009)

Por A. Fàbregas Fernández - Quality Assurance Dept. SDM. Servicio de Desarrollo del Medicamento. Facultad de Farmacia de la Universidad de Barcelona; E. García Montoya, P. Pérez Lozano, M. Miñarro, J.R. Ticó y J.M. Suñé Negre - Profesores de la Unidad de Tecnología Farmacéutica. Dpto de Farmacia y Tecnología Farmacéutica. Facultad de Farmacia de la Universidad de Barcelona - 20/01/2010

La norma UNE166.002 de gestión de la I+D+i establece un marco de compromiso con la cultura innovadora inherente a los departamentos de I+D+i y/o centros que se dedican a ella de forma exclusiva [1].

Su implementación facilita la gestión sistematizada de proyectos I+D+i. Entre sus múltiples beneficios se pueden destacar las mejoras en la gestión del know-how, una mejora en la gestión del conocimiento y un incremento en la competitividad, así como una mejora en la transferencia de tecnología y de conocimiento a los clientes en casos de centros I+D+i contratados por parte de empresas farmacéuticas.

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Palabras clave:  calidad,   registros,   idi,   investigación desarrollo innovación,   iso9001,   norma,   une166.002

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