GMPs del siglo XXI

Un arma contra la crisis

Las GMPs del siglo XXI no suponen más exigencias y por lo tanto más trabajo, sino una reorganización y redistribución de los recursos para incrementar y gestionar mejor la calidad de los productos. Por eso constituyen un magnífico instrumento para hacer frente a una situación de crisis. Se proponen medidas para poder adaptarse a ellas de manera progresiva. (Marzo/Abril 2009)

Por J. Botet Fregola - GMP Compliance Consultant - 20/01/2010

Terminando ya el primer decenio del siglo XXI la industria farmacéutica se encuentra enfrentada a un doble reto: asumir una nueva orientación de las GMPs y superar la crisis económica mundial. Aparentemente ambas cosas son contradictorias, pues lo más frecuente es que en las épocas de dificultades se opte por lo seguro y se desestimen las innovaciones. Aunque también es verdad que precisamente durante los periodos de “vacas flacas” es cuando toca ponerse manos a la obra para corregir errores y poder remontar el vuelo. En este caso, la oportunidad de mejora que suponen las GMPs del siglo XXI, que es el nombre por el que suele ser conocida la nueva orientación, constituye un elemento valioso en la lucha para salir de la crisis.

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Palabras clave:  calidad,   gmp,   crisis,   cualificación,   gestión del riesgo,   ich q9,   mejora continua,   validación, 

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