Legislación

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La nueva validación de procesos

Desde hace tiempo que la industria farmacéutica internacional estaba esperando una guía moderna y sólida para poner en marcha las nuevas estrategias y... (ver más)


Disolventes en la industria farmacéutica: sustitución por otros más seguros

La obtención de Sustancias Farmacéuticas utiliza unas 220.000 toneladas al año de disolventes orgánicos. Algunos disolventes usados en el sector deber... (ver más)


I+D+i: más allá de la calidad según ISO9001

La norma UNE166.002 de sistematización de la gestión en I+D+i para departamentos y centros exclusivos de I+D+i supone un paso más en los aspectos de c... (ver más)


Riesgos laborales de la trabajadora embarazada y lactante en la industria farmacéutica

Este artículo intenta acercar la problemática existente en la industria química de la trabajadora embarazada o en periodo de lactancia, en relación a ... (ver más)


Encuesta sobre la implantación de las ICH Q8, Q9 y Q10

Este artículo recoge los resultados de una encuesta realizada durante los meses de abril y mayo de 2009 entre profesionales de la industria farmacéuti... (ver más)


Medicamentos biosimilares

Los medicamentos biosimilares son segundas versiones de medicamentos biotecnológicos que presentan el mismo mecanismo de acción y pretenden ser utiliz... (ver más)


GMPs del siglo XXI

Las GMPs del siglo XXI no suponen más exigencias y por lo tanto más trabajo, sino una reorganización y redistribución de los recursos para incrementar... (ver más)