Legislación

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Evaluación de la exposición a API’s. Metodología de trabajo

Generalmente, la evaluación de la exposición a principios activos es un proceso complejo, debido a la multiplicidad de sustancias presentes, la variab... (ver más)

Análisis del Real Decreto-Ley 9/2011

El Real Decreto-Ley 9/2011, de 19 de agosto de 2011, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del Sistema Nacional de Salud, de contribución... (ver más)

Requerimientos regulatorios en farmacovigilancia en regiones no ICH ...

El presente análisis pretende resumir y comparar los requerimientos regulatorios en regiones no ICH basándose en con la información obtenida. Tras el ... (ver más)

Placing excipients at the heart of safe medicines

The humble excipients which go into the formulation of a medicinal product rarely capture the attention commanded by active pharmaceutical ingredients... (ver más)

Valor del NOAEL a partir de la DL50 para ingredientes cosméticos

El Reglamento Europeo de Productos Cosméticos (CE 1223/2009) requiere la evaluación de la Seguridad de todos los Productos Cosméticos puestos en el me... (ver más)

RD 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes

En junio de 2010 entró en vigor el RD 824/2010, con el que España pasó a integrar en una disposición única los requisitos de las directivas comunitari... (ver más)

La nueva validación de procesos

Desde hace tiempo que la industria farmacéutica internacional estaba esperando una guía moderna y sólida para poner en marcha las nuevas estrategias y... (ver más)

Disolventes en la industria farmacéutica: sustitución por otros más seguros

La obtención de Sustancias Farmacéuticas utiliza unas 220.000 toneladas al año de disolventes orgánicos. Algunos disolventes usados en el sector deber... (ver más)

I+D+i: más allá de la calidad según ISO9001

La norma UNE166.002 de sistematización de la gestión en I+D+i para departamentos y centros exclusivos de I+D+i supone un paso más en los aspectos de c... (ver más)

Riesgos laborales de la trabajadora embarazada y lactante en la industria farmacéutica

Este artículo intenta acercar la problemática existente en la industria química de la trabajadora embarazada o en periodo de lactancia, en relación a ... (ver más)