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Llenado semiautomático y aséptico de sustancias farmacéuticas activas en jeringuillas y envases ...

Cada vez es más habitual que los medicamentos se desarrollen y produzcan siguiendo métodos biotecnológicos. Por ejemplo, una importante empresa farmacéutica suiza ha presentado recientemente un conjugado de anticuerpo y agente activo, que se aplicará en caso de cáncer de mama avanzado positivo para HER2 [1]. Cada vez es más habitual elaborar estas sustancias, y en el futuro otras similares, a medida de pacientes y de enfermedades, con lo que se producen previsiblemente en lotes con tasas de producción relativamente reducidas. El hecho de que la mayoría de productos desarrollados siguiendo métodos biotecnológicos se llenen con líquido de un modo aséptico o se liofilicen después, supondrá en el futuro un cambio en las máquinas de llenado. Para la producción ya no se necesitan máquinas con gran potencia, sino más bien aparatos pequeños, muy flexibles y manejables para lotes de entre 500 y 10.000 unidades, que debido a los elevados costes de agentes biotecnológicos consumen poco producto para ajustar las máquinas (Septiembre Octubre 2011).

Aisladores para la preparación de medicamentos citotóxicos

El Grupo TELSTAR ha lanzado la nueva serie de aisladores IsoFlow que proporcionan un mayor nivel de protección para el operador, el producto y el ambiente. Esta nueva serie de equipos están especialmente diseñados para la preparación de medicamentos citotóxicos, que se desarrolla con materiales de alto riesgo biológico, e investigación en TB. Estos equipos ofrecen una protección mayor que las cabinas de clase II.

Éxito de asistencia en la jornada celebrada por SKAN AG en Madrid

El pasado 27 de mayo, SKAN AG, compañía suiza especialista en aisladores para la industria farmacéutica, realizó en Madrid una jornada técnica a la que asistieron más de 60 personas, entre las que se encontraban representantes de los principales laboratorios interesados en la tecnología de aisladores.

Concepto y Tecnología de Aisladores para el Futuro

El próximo 27 de mayo SKAN celebra el segundo seminario “Concepto y Tecnología de Aisladores para el Futuro”. El lugar de celebración será el Hotel Villamadrid (Madrid).

Aisladores flexibles

TELSTAR lanza al mercado español una nueva gama de aisladores de contención de pared flexible, desarrollados para aplicaciones especiales en las que se requieran condiciones de trabajo seguras y controladas con un bajo coste de inversión. Estos aisladores, que ya están consolidados en el mercado americano, están orientados especialmente para las fases de investigación y desarrollo de nuevos productos y para producciones de lotes pequeños.

Concepto de diseño y modularidad del aislador PSI-M

En esta ocasión la empresa SKAN nos presenta un nuevo modelo de aislador, PSI-M (Pharmaceutical Safety Isolator-Modular), que por su modularidad es único en el mercado. (Enero/Febrero 2010)

El mundo de los aisladores, 30 años de experiencia

Muchas personas piensan que la tecnología de los aisladores es una tecnología nueva con poca experiencia y que todavía no está establecida en la industria farmacéutica. (Noviembre/Diciembre 2009)

Tecnología de aisladores para el futuro

En este artículo se recogen datos de clientes con años de experiencia en la tecnología de aisladores. (Julio/Agosto 2009)

Convenient filter changing with the FIBO – the “safe change” filter box

At the latest Powtech/Technopharm the Innovation Award was presented for the second time, with prizes being awarded for a total of four categories. The key criteria in the judging process were level of innovation and economic viability for users. In addition, the development could not be over a year old and the product should be on show at trade fairs and available for delivery immediately, even at short notice. In what was described by the jury as the most highly competitive category of “Pharmaceutical Technology”, SKAN eceived an Innovation Award for its FIBO, the contamination free, safe change filter box. This award provided the company with valuable confirmation of the success of its ongoing efforts aimed at providing innovative solutions that both meet customer needs and take environmental considerations into account. The safe change FIBO (patent granted), which complies with all relevant safety requirements, was developed by SKAN for isolators and gloveboxes in which highly active substances are used. In addition to its optimal retention capacity and high air flow rate, this innovative filter box allows for contamination free filter changing with no special protective measures for maintenance staff. (Septiembre/Octubre 2009)

Sistema de aislador flexible para procesos críticos en laboratorios

SKAN presenta el aislador ARIS, un producto de alta calidad para la protección del producto, del ambiente y del operador.

Aislador multifuncional de utilización simple

El aislador PSI desarrollado por la empresa SKAN para ensayos de esterilidad en presión positiva o negativa, para la reconstitución de citoestáticos y la manipulación de sustancias activas, filtración y llenado aséptico, asegura la protección del producto y del personal y aumenta la eficacia del trabajo diario.

Biorreactor de un solo uso

MILLIPORE Corporation, especialista en Life Science que ofrece tecnologías, herramientas y servicios para investigación en biociencias y producción biofarmacéutica, ha presentado el nuevo biorreactor Mobius CellReady 3L en la conferencia de la Sociedad Europea de Tecnología con Células Animales (ESACT) celebrada en Dublín, Irlanda.