ENERO - FEBRERO 2012. Nº 168. Mevion Technology quiere ofrecer un servicio de esterilización con un potente acelerador para cumplir todas las normas de calidad y GMP’s del sector médico-farmacéutico.

PEPPERL+FUCHS ofrece una amplia gama de soluciones HMI y de visualización. Una completa gama que incluye desde estaciones de operador como los PC de panel, monitores remotos o monitores industriales hasta paneles de operador compactos de alto rendimiento.

En la industria farmacéutica, biofarmacéutica, cosmética y de dispositivos médicos se emplean en la actualidad diversos métodos para limpiar equipos de proceso. Los métodos de limpieza van desde los paños y cepillos, hasta el empleo de atomizadores, baños y lavadoras, pasando por sistemas de limpieza en sitio (CIP, Clean in Place), entre otros. Estos métodos difieren principalmente en la acción mecánica aplicada a las superficies y en el grado de intervención del personal. (Septiembre Octubre 2011).

Con una amplísima experiencia dentro de la industria farmacéutica, Rafael Beaus Codes, responde amablemente a las preguntas sobre ingredientes farmacéuticos activos. Un tema de actualidad que sin duda preocupa a la industria, ya que la nueva política de inspección a los certificados GMP varía el panorama. (Noviembre Diciembre 2011)

Entre los días 20 y 21 de septiembre, la empresa 3P Biopharmaceuticals superó de manera satisfactoria la inspección realizada por los inspectores de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), para la obtención de la certificación GMP, ampliando así el alcance de la autorización de laboratorio farmacéutico fabricante de principios activos obtenida durante 2009.

A partir de la aplicación conjunta de las directrices ICH Q8, Q9 y Q10, se propone la estrategia DAME (Definición, Aprobación, Monitorización y Evaluación) para garantizar la calidad de los medicamentos, tanto nuevos como heredados del siglo pasado. (Enero/Febrero 2011)

La empresa gallega de servicios de química orgánica sintética, GalChimia, especializada en proporcionar síntesis a medida y descubrimiento de fármacos a las industrias farmacéutica y biotecnológicas, y la catalana Applus+ LGAI, división de ensayos y certificación de Applus+, compañía global de inspección, ensayos, certificación y control de calidad, han decidido unir sus áreas de expertise para ofrecer un servicio más amplio y completo de desarrollo de compuestos químicos para el sector farmacéutico.

The humble excipients which go into the formulation of a medicinal product rarely capture the attention commanded by active pharmaceutical ingredients, but are critical and essential components of drugs (Julio/Agosto 2011).

Técnica de Fluidos, destacada empresa del sector de bombas especiales para trasiego de todo tipo de fluidos en aplicaciones industriales, alimentarias o farmacéuticas, añade desde el pasado 1 de julio, a su ya amplia lista de marcas representadas, la gama de bombas peristálticas, dispensadores y líneas de envasado Flexicon.

Este postgrado se realiza para facilitar la incorporación profesional de licenciados y profesionales a la industria farmacéutica y afines. En este sentido, se ha desarrollado un programa de formación que consiste en la realización de clases teórico-prácticas basadas en la profundización de los temas de GMP, GLP, compliance y validación a través de casos prácticos.

Los niveles de pureza y fiabilidad cada vez más altos, junto al firme compromiso con la mejora continua, han llevado a Panreac a lanzar la nueva línea de excipientes GMP. Panreac considera que los excipientes y sustancias químicas involucradas en la producción de medicamentos juegan un papel importante en la reducción del riesgo. Por esta razón, Panreac ha adoptado la guía del IPEC-PQG GMP para excipientes farmacéuticos con el fin de proporcionar productos químicos compatibles con las estrictas normas establecidas por la industria farmacéutica.

DARA presenta SX-200-PP, una combinación de llenadora y/o cerradora de sobremesa, para trabajar viales cilíndricos en vidrio, plástico o bien metal, para el acondicionado automático de todo tipo de productos líquidos, semi-líquidos o en polvo, en zona estéril o sala limpia.

El grupo Eurofins, especializado en la oferta de servicios analíticos a terceros, dispone de un laboratorio en el Parc Científic de Barcelona que ofrece servicios analíticos a empresas del sector farmacéutico, cosmético, biosanitario y de la desinfección.

La máquina que presenta DARA PHARMACEUTICAL es una combinación de llenadora - cerradora, para trabajar jeringas de un solo uso en nidos de capacidad entre 0,5 y 20ml.

DARA presenta una máquina que es una combinación de llenadora - cerradora, para trabajar jeringas de un solo uso en nidos de capacidad entre 0,5 y 20 ml.

DSV Solutions Spain SAU, la división de logística de DSV, empresa perteneciente al proveedor global de servicios de logística y de transporte de origen danés, apuesta por una logística diferenciada con un servicio llamado DSV Logisalud para el sector sanitario y hospitalario.

TISELAB presenta la gama de lavadoras Lancer para el lavado y secado de útiles de zonas de pesadas: libradores, espátulas, cubos, muestreadores, etc. El objetivo de estas lavadoras es conseguir un proceso automatizado, validable y documentado del lavado y secado de estos materiales, reduciendo las intervenciones manuales y los costes de mano de obra.

Desde hace tiempo que la industria farmacéutica internacional estaba esperando una guía moderna y sólida para poner en marcha las nuevas estrategias y conceptos GMP, orientada a la Validación de Procesos. En este artículo, Fernando Tazón Álvarez desarrolla los conceptos y fundamentos de la nueva estrategia de FDA, junto con sus repercusiones para la industria y la forma práctica de ponerlos en marcha. (Enero/Febrero 2010)

El 24 de marzo se ha cerrado el proceso europeo de revisión de la actual legislación de productos cosméticos. El Parlamento Europeo llegó a un acuerdo de texto en primera lectura. El texto definitivo aún no está publicado, pero hasta el momento se conoce la información que desarrolla el artículo. (Septiembre/Octubre 2009)

Farma Alimenta irrumpe en el mercado con su nueva división Farma Alimenta Engineering, especializada en proyectos globales y parciales de ingeniería llave en mano (turn-key projects) y EPC (Engineering, Procurement & Construction).

Este artículo demuestra que la manipulación de compuestos altamente tóxicos debe llevarse a cabo con procedimientos especiales, equipos analíticos específicos, personal entrenado, así como una efectiva validación de limpieza. Además los tests analíticos de estos productos deben ser asesorados con un análisis de riesgos desde el punto de vista de HSE y GLP/GMP para asegurar que sean realizados de manera segura y en un entorno GLP/GMP. (Enero/Febrero 2009)

Las GMPs del siglo XXI no suponen más exigencias y por lo tanto más trabajo, sino una reorganización y redistribución de los recursos para incrementar y gestionar mejor la calidad de los productos. Por eso constituyen un magnífico instrumento para hacer frente a una situación de crisis. Se proponen medidas para poder adaptarse a ellas de manera progresiva. (Marzo/Abril 2009)

En la fabricación de medicamentos es necesario cumplir con unos requisitos muy exigentes para minimizar los riesgos de contaminación, tanto a nivel de microorganismos como de partículas y endotoxinas, lo que depende en gran medida de los conocimientos, entrenamiento y actitud del personal responsable.

En la industria farmacéutica, las salas blancas son un requisito previo para la fabricación de principios activos ultrapuros donde el entorno debe ser moderno y totalmente estéril.

VisuNet GMP es una gama de productos de PEPPERL+FUCHS adaptada a los requisitos específicos de los sectores farmacéutico y de alimentación y bebidas. La oferta de productos incluye monitores, monitores remotos y PC.