Manipulación de sustancias altamente tóxicas en un laboratorio de control de calidad

Este artículo demuestra que la manipulación de compuestos altamente tóxicos debe llevarse a cabo con procedimientos especiales, equipos analíticos específicos, personal entrenado, así como una efectiva validación de limpieza. Además los tests analíticos de estos productos deben ser asesorados con un análisis de riesgos desde el punto de vista de HSE y GLP/GMP para asegurar que sean realizados de manera segura y en un entorno GLP/GMP. (Enero/Febrero 2009)

Por J.E. Aguilar-Díaz (1 y 3), E. Benito (1 y 3) A. Fons (2) y M. Montaner (3) 1 Dpto. de MST (Manufacturing Sciences & Technology) 3 Doctorandos en Farmacia y Tecnología Farmacéutica 2 Responsable del Dpto. HSE Novartis Farmacéutica, S.A. 3 Jefe del Dpto. de Garantía de Calidad Novartis Farmacéutica, S.A. - 19/01/2010

La industria farmacéutica está especializada en la preparación de medicamentos. Esto quiere decir que su objetivo primordial es suministrar a los consumidores finales que son los pacientes, aquella sustancia o mezcla de sustancias que transformadas en la forma farmacéutica adecuada para su administración, permiten diagnosticar, prevenir, aliviar o curar enfermedades. Por lo tanto todos los factores externos como el personal, las instalaciones y servicios que están implicados en el ciclo de transformación de una materia prima desde que llega a la planta farmacéutica, hasta el momento que se realiza su liberación y posterior distribución como producto acabado, juegan un papel primordial.

...regístrese para seguir leyendo…

Si desea acceder al contenido completo de los artículos técnicos en Infofarma.es es necesario:

• - ser suscriptor de la Revista Industria Farmacéutica (http://www.rbi.es/info-profesional/publicaciones-industria-farmaceutica/industria-farmaceutica/?lang=es)
• - ser asociado de AEFI, Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (www.aefi.org)

Palabras clave:  tecnología,   control de calidad,   gmp,   productos tóxicos,   análisis de riesgos,   api,   citotóxicos,   glp,   hse,   manipulación,   sustancias, 

Comentarios

Para realizar comentarios es necesario estar registrado