Aproximación al mundo de los radiofármacos

El desarrollo de la investigación de las compañías farmacéuticas hace que, cada vez más, nos tengamos que enfrentar a los llamados medicamentos especiales. Entre estos se encuentran los radiofármacos, medicamentos con una larga trayectoria pero realmente poco conocidos entre los técnicos de la industria farmacéutica. (Enero/Ferbrero 2010)

Por A. García Montes, Directora Técnica de Covidien Spain y G. Sáenz de Miera Arnau, Directora Técnica Suplente de GE Healthcare Bio-Sciences, S.A. - 08/03/2010

El desarrollo de la industria farmacéutica hoy en día no puede ni quiere limitarse a los medicamentos tradicionales. Cada vez más compañías farmacéuticas centran sus negocios en áreas terapéuticas determinadas, abordando todos los medios necesarios para avanzar en las terapias o el diagnóstico. En este sentido, muchos de los técnicos de estas compañías, pueden tener que enfrentarse a productos cuya normativa y manejo les son desconocidos. De este modo, los radiofármacos y los productos sanitarios con isótopos radiactivos pueden llegar a nuestras manos y plantearnos un serio problema si no estamos habituados a manejarlos. Para facilitar esta labor en el momento de trabajar con un producto tan diferente, hemos pensado en escribir este artículo. Nuestra intención no es la exposición exhaustiva del manejo de radiofármacos ya que, además de poco útil, resultaría bastante aburrido; únicamente pretendemos acercar este mundo a quienes les pueda interesar y ofrecer las herramientas necesarias para que, en el caso que tengan que enfrentarse a ellos, el proceso no se convierta en una pesadilla.
Por otro lado, estos productos están presentes en las principales líneas de investigación sanitaria: oncología, neurología y cardiología como medios para facilitar el diagnóstico fundamentalmente, aunque cada vez más con interesantes resultados en terapia; así como en nuevas tecnologías.
La historia de los radiofármacos incluye una etapa en la que fueron productos radiactivos sin tener la consideración de medicamentos. En los años 60 se inicia un proceso de registros sanitarios. En los 80 las directivas de aproximación de regulaciones sobre medicamentos establecen la obligatoriedad de registro para los radiofármacos, por el antiguo procedimiento de concertación, junto con los medicamentos obtenidos por métodos de alta tecnología.

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Palabras clave:  investigación,   tecnología,   laboratorios,   isótopos,   radioactividad,   radiofármacos, 

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