BT ha lanzado el servicio en la "nube" BT for Life Sciences R&D diseñado para la industria farmacéutica con el objetivo de ayudarla a incrementar su productividad en I+D. Permitirá a los clientes cumplir con los requisitos más estrictos en cuanto a seguridad, regulación y homologación de manera que se ajuste a numerosas aplicaciones reguladas que una compañía tenga intención de desplegar.

El presente análisis pretende resumir y comparar los requerimientos regulatorios en regiones no ICH basándose en con la información obtenida. Tras el análisis realizado cabe destacar que estas regiones disponen de requerimientos regulatorios en materia de Farmacovigilancia muy heterogéneos. Aún así, se ha observado un aumento en la implementación de la legislación o normativa de Farmacovigilancia en los últimos años. (Septiembre Octubre 2011).

El Reglamento Europeo de Productos Cosméticos (CE 1223/2009) requiere la evaluación de la Seguridad de todos los Productos Cosméticos puestos en el mercado, más detalladamente que hasta ahora. Para ello se deben analizar los datos toxicológicos de los ingredientes del producto cosmético, además de otros datos que el Evaluador de la Seguridad del Producto Cosmético debe establecer caso por caso. La evaluación de la toxicidad sistémica de los ingredientes utiliza el cálculo del Margen de Seguridad (MoS) según las “Notes of Guidance del SCCS 7ª rev” publicadas recientemente (04/2011). El MoS es la relación entre el NOAEL y la SED. Dado que los datos de NOAEL en la mayoría de los ingredientes cosméticos no están disponibles es necesario obtenerlos a partir de otros datos toxicológicos existentes (Mayo/Junio 2011).

La compañía SYMTA presenta los armarios de seguridad certificados para productos inflamables Serie BAC.

KIMBERLY-CLARK PROFESSIONAL, compañía especializada en soluciones de seguridad, higiene y limpieza para todo tipo de empresas, ha lanzado en el mercado español sus nuevos buzos Kleenguard A71, especialmente diseñados para la industria química.

Burdinola reafirma su apuesta por la sostenibilidad y participa en el nacimiento de la Asociación Europea para la Sostenibilidad de los Laboratorios. Es una nueva asociación dirigida a promover el desarrollo de directrices internacionales y sistemas de certificación y normalización en materia de tecnología de laboratorios sostenibles.

El Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica (CESIF) y la Asociación Nacional de Perfumería y Cosmética (STANPA) han firmado un acuerdo de colaboración en virtud del cual unen su conocimiento del sector cosmético para ampliar la formación de los profesionales que forman parte de él, de manera que puedan adaptarse a los cambios que establece la nueva legislación a nivel europeo.

Ha finalizado con éxito la implantación de una nueva línea de descongelación y vaciado de botellas de plasma para la planta de fraccionamiento de Grifols Biologicals en Los Ángeles (USA).

LAETUS, especialista en el desarrollo de sistemas de Seguridad para el Packaging Farmacéutico y consolidada dentro del grupo COESIA, abre sus puertas durante la semana del 12 al 16 de julio, con una jornada de conferencias el día 13 y sesión de formación para OEM el día 15.

El formaldehído es uno de los productos químicos orgánicos más importantes utilizado hoy en día en una gran cantidad de actividades y aplicaciones: hospitalarias, cosméticas, farmacéuticas, polímeros, papelera, textil, etc. Es un compuesto tóxico y con posibles efectos cancerígenos.

La empresa VYC INDUSTRIAL notifica que el personal de su empresa está debidamente acreditado en materia de Seguridad para empresas contratistas de la industria química (AEQT), lo que les capacita para prestar sus servicios en cualquier empresa que así lo exija.

Los nuevos espectrómetros de absorción atómica de la Serie AA-7000, de IZASA, destacan por su sensibilidad, flexibilidad en las configuraciones, seguridad y diseño compacto, asegurando una operación eficiente en el laboratorio. En combinación con software de sencillo manejo y el automuestreador ASC-7000, la Serie AA-7000 es una elección adecuada para análisis tanto en llama como en cámara de grafito.

Las salas seguras de ÁLAVA INGENIEROS son soluciones llave en mano que garantizan la seguridad electromagnética de la información en zonas concretas habitables, y se proyectan a medida de las particularidades de la zona concreta a proteger: su forma y su tamaño, la posición de sus accesos, las características de sus puertas o las peculiaridades de sus ventanas; y considerando siempre si su condición de sala segura debe pasar o no inadvertida.

Las impresoras de tarjetas P330i y P430i de ZEBRA Technologies amplían sus funcionalidades al poder realizar códigos UHF (Ultra High Frequency) que se destinan a control de accesos, seguridad y trazabilidad de recursos. Además, las nuevas tarjetas UHF RFID (Radio Frecuency IDentification) Gen 2 permiten un alcance de lectura de 6 m desde el sensor, en comparación con los 4,5 m de otras tarjetas.

La nueva serie W11-2 de barreras fotoeléctricas de SICK es adaptable a los más diversos segmentos de automatización como, por ejemplo, sistemas de manipulación y almacenamiento, máquinas empaquetadoras o líneas de embotellado.

Esan es una herramienta diseñada para mostrar a los responsables de packaging y marketing de las compañías farmacéuticas la forma de integrar los pigmentos de seguridad de MERCK en sus diseños estándares de packaging.

Garvens de METTLER TOLEDO anuncia el lanzamiento de su solución innovadora de “serialización” farmacéutica desarrollada para asegurar la trazabilidad y seguridad de los productos, y de esta forma hacer frente a la falsificación de productos.

La producción biofarmacéutica actual se rige por una mayor complejidad del equipo y del proceso, tecnología rápidamente cambiante, mayor importancia de las normativas reguladoras y frecuentes transferencias de producción.

MILLIPORE Corporation anuncia el lanzamiento de sus soluciones Mobius FlexReady. Las cuatro soluciones Mobius FlexReady están fabricadas con los conjuntos Flexware™, sistemas de hardware listos para proceso con filtros de un solo uso; están optimizados para operaciones de clarificación, preparación de medios de cultivo y tampones, filtración tangencial y filtración de virus. Incluyen un soporte técnico completo por parte de Millipore y servicios que ayudarán a los clientes a maximizar la productividad de sus recursos y disminuir riesgos.

Esan es un fármaco virtual desarrollado por la compañía químico farmacéutica alemana MERCK en colaboración con Jura JSP, Weilburger Graphics, Schlüter, Chesapeake y Reproflex, que integra distintas técnicas de seguridad y permite diferenciar fácilmente los fármacos auténticos y sus envases de las falsificaciones.