PharmaMar inicia un ensayo de fase II con Aplidin

PharmaMar SA (Grupo Zeltia, ZEL.MC) ha anunciado el inicio de un ensayo clínico de fase II con Aplidin (plitidepsin), en centros de Estados Unidos e Italia, en pacientes con mielofibrosis.

El ensayo, que está diseñado en dos partes, permitirá a la compañía, si se obtienen resultados positivos de respuesta, consultar con las autoridades competentes para convertirlo en un estudio de registro.
Aplidin es un agente antitumoral descubierto en el tunicado mediterráneo Aplidium albicans, y obtenido actualmente por síntesis química. Es el segundo compuesto más avanzado en desarrollo clínico de PharmaMar. Actualmente se está llevando a cabo un ensayo de registro de fase III con Aplidin en pacientes con mieloma múltiple recurrente.
La mielofibrosis es un síndrome mieloproliferativo para el que actualmente sólo existen tratamientos paliativos. La prevalencia se estima en 1,5 pacientes por cada 100.000 habitantes.

Palabras clave:  ensayos técnicos , procesos farmacéuticos , ensayos clínicos , análisis clínicos , antitumoral , mielofibrosis

Comentarios

Para realizar comentarios es necesario estar registrado