3P Biopharmaceuticals certificada por la AEMPS con el certificado de cumplimiento de GMP

Entre los días 20 y 21 de septiembre, la empresa 3P Biopharmaceuticals superó de manera satisfactoria la inspección realizada por los inspectores de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), para la obtención de la certificación GMP, ampliando así el alcance de la autorización de laboratorio farmacéutico fabricante de principios activos obtenida durante 2009.

3P Biopharmaceuticals se ha convertido en la primera CMO en conseguir el certificado de GMP en España

Este certificado de cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación asegura que los medicamentos son elaborados y controlados de acuerdo a las normas de calidad definidas por la Agencia Europea del Medicamento. En el caso de 3P, la certificación tiene un alcance de 3 años y abarca las siguientes actividades: fabricante de sustancias activas biológicas comerciales y en investigación y realización de control de calidad, liberación de lote de medicamentos en investigación y medicamentos comerciales.
3P Biopharmaceuticals se convierte así en la primera CMO española en obtener la certificación GMP. La compañía se dedica fundamentalmente al desarrollo y producción de biológicos por procesos de fermentación de bacterias, hongos y levaduras o por cultivo de células de mamífero para la elaboración de estudios preclínicos y clínicos en diferentes fases. Asimismo, ofrece desarrollo de procesos y productos de terapias avanzadas y puede suministrar proteínas para otros sectores como la cosmética, alimentación y procesos industriales varios.
La biotecnológica, creada en 2006, se encuentra actualmente inmersa en un proceso de internacionalización. La compañía busca activamente oportunidades de negocio en Estados Unidos y Europa. 3P participó el pasado mes de septiembre en “Boston Landing”, un programa piloto destinado a facilitar el despliegue de actividades de I+D+I y desarrollo de negocio de empresas biotecnológicas en Estados Unidos. Así mismo, 3P ha participado recientemente en un foro especializado en biotecnología celebrado en Abu Dhabi para explorar las diferentes oportunidades de colaboración y alianzas estratégicas en el ámbito de la biotecnología con empresas del sector e inversores de Eminatos Árabes Unidos.

Palabras clave:  gmp , aemps , rss , 3p biopharmaceuticals , cmo

Comentarios

Para realizar comentarios es necesario estar registrado